安捷伦 TRS100 定量药物分析系统含量均一度 多晶型筛选
TRS100 能够在药物成品测试和制剂开发中快速、轻松地对整个片剂或胶囊进行含量均一度检测和多晶型筛选。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,能够在质量控制应用中实现简易的定量分析方法开发和部署。
TRS100 系统能够将每批次药物的含量均一度检测、含量测定和鉴定时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制工作流程。无需进行样品前处理,也不使用消耗品,这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的含量均一度测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案,已获得监管部门批准。
TRS100 系统能够将每批次药物的含量均一度检测、含量测定和鉴定时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制工作流程。无需进行样品前处理,也不使用消耗品,这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的含量均一度测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案,已获得监管部门批准。
- 检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
- 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析
- 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员
- 一次测量即可实现 API 和赋形剂的定量分析
- 定量限低至 0.1% w/w
- 定量分析完整片剂中的多晶型
- 精益校准模型,易于创建和维护
- 方法已得到监管部门批准
- 提供适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
- 内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的要求
| 光谱范围 |
|
| 宽度 |
|
| 控制软件 |
|
| 校准标样 |
|
| 样品瓶类型(可选) |
|
| 法规认证 |
|
| 深度 |
|
| 激光波长 |
|
| 激光能量 |
|
| 激光防护 |
|
| 照射光斑尺寸 |
|
| 电源要求 |
|
| 重量 |
|
| 高度 |
|

